8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
486 ₽
Вопрос решен

Какие документы нужны мне и для оформления этого вида деятельности и документы от фирмы?

Я мастер педикюра ( имею свидетельство с присвоенной квалификацией) , ИП . Стаж 20 лет. Имею ли право изготавливать индивидуальные ортезы ,могу ли сотрудничать с фирмой по изготовлению индивидуальных ортопедических стелек , находящихся в другом городе или плюсом изготавливать их сама? Какие документы нужны мне и для оформления этого вида деятельности и документы от фирмы? И имею ли право?

, Елена, г. Москва
Герман Амвросов
Герман Амвросов
Юрист, г. Красноярск
рейтинг 9.1

Здравствуйте, Елена!

Согласно   ГОСТ Р 58268-2021ортез это  техническое средство реабилитации, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее в зависимости от медицинских показаний ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, активизацию двигательных функций, косметичность.

К медицинским изделиям относятся  любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях  и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний (ст.38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ).

Имею ли право изготавливать индивидуальные ортезы

Изготовление  ортезов   для медицинской реабилитации требуют наличие производства, которое   соответствует  требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденным Правительством Российской Федерации (ч. 8.1 ст.38 ФЗ-323).

Таким постановлением  является Постановление Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 136, более подробно по ссылке https://base.garant.ru/403517950/

Могу ли сотрудничать с фирмой по изготовлению индивидуальных ортопедических стелек, находящихся в другом городе или плюсом изготавливать их сама?

Есть смысл сотрудничать с фирмой при наличии у нее  производства, отвечающего вышеуказанным требованиям.

Как вариант делать заказы на изготовление индивидуальных ортезов на этой фирме.

Какие документы нужны мне и для оформления этого вида деятельности и документы от фирмы?

Подтверждающих наличие производства, соответствующего требованиям и исполнение  фирмой Ваших   заказов по ортезам.

0
0
0
0
Похожие вопросы
Семейное право
Какие нужны документы, чтобы я одобрила мужу либо продажу 1/2 доли квартиры, либо одобрила перепись 1/2 доли на внуков
Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, какие документы нужны в следующей ситуации: У моего мужа в имуществе 1/2 квартиры, а другая 1/2 часть у другого человека. Какие нужны документы , чтобы я одобрила мужу либо продажу 1/2 доли квартиры , либо одобрила перепись 1/2 доли на внуков.
, вопрос №4114426, Алина, г. Екатеринбург
Доверенности нотариуса
Здравствуйте, какие документы необходимы для оформления генеральной доверенности на машину?
Здравствуйте, какие документы необходимы для оформления генеральной доверенности на машину?
, вопрос №4114313, Сергей, г. Москва
900 ₽
Земельное право
Закончив строительство позвать все органы Пожарных, МВД, Росгвардия и кого-ещё?
Как думаете, можно открыть стрельбище по пунктам: 1. Найти место для стрельбища и так чтобы попадало под ДВ Гектар. Лучше чтобы было в естественном овраге. Дистанция до 100 м. Расстояние 6 км от населенных пунктов. Допустим идёт асфальтная трасса и от трассы поворот на несколько метров и стрельбище там. Или второй вариант в тайге по лесовозной дороге тоже отворот на пару метров и там стрельбище. Либо полукрытое стрельбище, потому, что вдруг зону отчуждения придется тоже приобретать. 2. Заказать проект в строительной фирме и документы на разрешение строительства. 3. Открыть ИП. (Или ООО надо будет для владельца стрельбищем?) 4. Подать документы в местные органы которые разрешают строительство. 5. Отослать разрешение и проект в МВД и Росгвардию на согласование (если они примут конечно). 6. Нанять спецтехнику чтобы на гектаре спилили деревья (а деревья можно будет продать с территории?), чтобы вырыли поле так чтобы насыпать боковые и фронтальный валы. Огородить колючей проволокой территорию, калитку с навесным замком сделать. 7. Закончив строительство позвать все органы (Пожарных, МВД, Росгвардия и кого-ещё?) для принятия объекта. Завести всякие там журналы посещений стрельбища. Может видеокамеры поставить. 8. Начать функционировать. Люди звонят мне по телефону, заранее записываются на стрельбище, переводят мне деньги на карту. В назначенное время (свободное от основной работы или личных дел) я приезжаю, запускаю их на стрельбище, расписываются в журнале, жду пока они настреляются, закрываю стрельбище и уезжаю. Цена ну пусть 1000 руб. за день. А может можно будет какие-то контракты заключить с МВД, Росгвардией, МО на использование ими стрельбищ для своих сотрудников? Нормальный план? Во вложении письмо которое я написал в несколько строительных компаний. Там есть ссылки на нормативные документы которые я смог найти. Может быть какую-то часть на строительство стрельбища можно будет получить по каким-нибудь госпрограммам поддержки развития спорта, или заинтересованных стрелков, охотников. Конечно если это будет сильно дорого, то я откажусь от идеи.
, вопрос №4113620, Андрей Козлов, г. Хабаровск
Наследство
Здравствуйте подскажите приобрел тс у которова 2 наследника один совершенолетний другой несовершеннолетний какие документы нужны?
Здравствуйте подскажите приобрел тс у которова 2 наследника один совершенолетний другой несовершеннолетний какие документы нужны?
, вопрос №4113585, Валерий, г. Улан-Удэ
700 ₽
Вопрос решен
Наследство
Предпосылок нет, это мое личное опасение за возможные конфликтные ситуации мужа с моей родительской семьей "в случае чего"
Здравствуйте. Мы с мужем неофициально в браке уже 10 лет. Расписываться не планируем. В недавнем времени он подарил мне дорогую машину, также мы планируем покупку дома в ближайшее время и ко всему прочему я имею несколько вкладов в банках. Из-за сложности нашей ситуации с официальностью брака, я хочу написать завещание большей частью на мужа и меньшей на сестру. Предпосылок нет, это мое личное опасение за возможные конфликтные ситуации мужа с моей родительской семьей «в случае чего». У меня вопрос. Если «в случае чего» коснется одновременно и меня и мужа (например мы будем вместе в момент какой-то катастрофы) и при этом будет составленное завещание на него при моей жизни, то все мое имущество перейдет его стороне родственников, тк автоматически «перепрыгнет» через его правопреемство к ним? Или же поскольку «в случае чего» коснулось и составителя завещания и преемника, то такое завещание не имеет силу и все достанется моей родительской семье?
, вопрос №4113387, Галина, г. Москва
Дата обновления страницы 08.10.2023