8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
289 ₽
Вопрос решен

Какой вид ОКВЭД, и лицензия нужна

Добрый день! Я хочу продавать ингаляторы- небулайзеры, тонометры, и пульсикометры на маркетплэйсе! Что для этого нужно? Какой вид ОКВЭД, и лицензия нужна!?

Уточнение от клиента
Сертификация нужна!?
, Ксюша, г. Краснодар
Екатерина Довгопол
Екатерина Довгопол
Юрист, г. Курган

Добрый день.

На продажу медицинской техники лицензия не требуется.

Это следует из ст. 12 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 N 99-ФЗ.

Вот производство и техническое обслуживание медтехники  требует лицензию, но это не ваш случай.   

0
0
0
0
Какой вид ОКВЭД

Ксюша

47.74 - Группа «Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах»

47.74.1. Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

0
0
0
0
Сертификация нужна!?

Ксюша

Исходя из пункта 5 статьи 38  ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ

регистрация и сертификация медицинских изделий не требуется, если речь идет об изделиях, предназначенных для индивидуального использования конкретным пациентом.

Поэтому в вашем случае регистрация и сертификация не требуется. Однако тонометры и пульсиметры должны иметь поверку.

0
0
0
0
Герман Амвросов
Герман Амвросов
Юрист, г. Красноярск
рейтинг 9.1

Здравствуйте, Ксюша!

В дополнении к мнению коллеги,  Довгопол Екатерины

Что для этого нужно? 

Вам понадобиться уведомить  о начале осуществления деятельности Федеральную  службы по надзору в сфере здравоохранения.

 Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584, предусмотрен уведомительный порядок при 

Осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
Технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение

Какой вид ОКВЭД, и лицензия нужна!?

Лицензия не нужна. Поскольку планируете работать  маркетплэйсы  я  бы рекомендовал указать  ОКВЭД 

47.91.2

Торговля розничная, осуществляемая непосредственно при помощи информационно-коммуникационной сети Интернет

Сертификация нужна!?

Нет не нужна. 

Из  Соглашения   о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, ратифицированного  Федеральным законом  от 31.01.2016 N 4-ФЗ. не подлежат регистрации медицинские изделия:

а) ввезенные физическими лицами на таможенную территорию Союза и предназначенные для личного пользования;

б) которые изготовлены на территории государства-члена по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования и к которым предъявляются специальные требования в соответствии с назначением, выданным медицинским работником;

в) ввезенные на таможенную территорию Союза для использования работниками дипломатических представительств и консульских учреждений;

г) ввезенные на таможенную территорию Союза для оказания медицинской помощи пассажирам и членам экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителям транспортных средств, прибывших на территорию Союза;

д) ввезенные на таможенную территорию Союза для оказания медицинской помощи участникам международных культурных, спортивных мероприятий и участникам международных экспедиций, а также для проведения выставок;

е) ввезенные на таможенную территорию Союза для проведения исследований (испытаний), в том числе в научных целях;

ж) ввезенные на таможенную территорию Союза в качестве гуманитарной помощи в случаях, определяемых законодательством государств-членов

Медицинские изделия не указанные в этих категориях  должны  иметь регистрационное удостоверение. 

.

0
0
0
0
Ксюша
Ксюша
Клиент, г. Краснодар
Герман, добрый день! Получается, мне нужно иметь регистрационное удостоверение!?

Да, медицинские изделия должны их иметь

1
0
1
0
Похожие вопросы
Трудовое право
Подскажите пожалуйста, какой срок давности и по какой статье на подаче иска об обязании выдать трудовую книжку и взыскании компенсации за задержку выдачи трудовой книжки при увольнении?
Здравствуйте. Подскажите пожалуйста, какой срок давности и по какой статье на подаче иска об обязании выдать трудовую книжку и взыскании компенсации за задержку выдачи трудовой книжки при увольнении?
, вопрос №4110383, Антон Курманов, г. Иркутск
Уголовное право
К какому виду ответственности могут быть привлечены Бочкин и молодые люди?
В день голосования по выборам депутатов Воронежской области к слесарю Бочкину подошли двое молодых людей и предложили ему опустить в урну уже заполненный бюллетень, а чистый, который избирателю выдадут в избирательной комиссии отдать на выходе им. В качестве вознаграждения пообещали бутылку водки. Содержатся ли в действиях указанных лиц признаки коррупции? Возможно ли отнести указанное деяние к числу коррупционных, исходя из понятия коррупции, предложенного в Федеральном законе «О противодействии коррупции»? К какому виду ответственности могут быть привлечены Бочкин и молодые люди?
, вопрос №4110311, Амин, г. Санкт-Петербург
Лицензирование
Вопросы следующие: Нужна ли образовательная лицензия и нужно ли вносить изменения в ОКВЭД?
Здравствуйте. Ситуация: отель (небольшой) в Москве. Хотим проводить интенсивы-практикумы по теме "Знакомство с деятельностью малого отеля", 24ч. С заключением договоров от имении ООО и выдачей сертификатов участника. Вопросы следующие: Нужна ли образовательная лицензия и нужно ли вносить изменения в ОКВЭД? Спасибо
, вопрос №4109266, Виктория, г. Москва
Социальное обеспечение
Оформлю самозанятость потеряю ли какие то льготы и пособия
Добрый день! Я работаю . Хочу еще оформить самозанятость .многодетная . По потере кормильца получаю деньги на детей и по многодетности льготы имею. Подскажите пожалуйста если. Оформлю самозанятость потеряю ли какие то льготы и пособия . Спасибо
, вопрос №4108981, Виктория, г. Москва
Уголовное право
Начал работы по ремонту сан узла, договор с заказчицей в письменном виде составлен не был, все на словах
Начал работы по ремонту сан узла, договор с заказчицей в письменном виде составлен не был, все на словах, озвучили мне сумму за ремонт под ключ 100 т.₽ я согласился выполнять работы, выполнил определенный фронт работ на 30 т.₽ так считаю я, и пропал, не вижу смысла работать из за того что не выгодно, она мне звонит говорит о том что написала заявление я пошел на уступок сказал 15 т.₽ верну проблем с полицией не хочу, вообще это как то уголовно наказуемо для мен, в случае что ну я же выполнил какие то работы, и они сами заплатили, а сейчас еще и перезванивают говорят типо какие 15 тысяч работ вообще меньше было выполнено,
, вопрос №4108515, Константин, г. Благовещенск
Дата обновления страницы 20.12.2021